– Återkallelsen sker då vi funnit flera allvarliga avvikelser och bedömer att dessa kan leda till negativ påverkan och konsekvenser för människors hälsa, säger Stina Benderix, avdelningschef för ackrediteringsavdelningen på Swedac.
Övriga avvikelser som noterades vid tillsyn hanteras enligt ordinarie rutin och inga andra ändringar i deras ackrediteringsomfattning har skett i nuläget. Synlab Sverige AB är fortsatt ackrediterade inom områdena klinisk kemi och klinisk mikrobiologi.
Ackreditering bekräftar kompetens enligt internationella standarder. Alla ska kunna lita på att ett ackrediterat laboratorium har tillräcklig kunskap, rutiner och metoder för att sköta sin uppgift. Om Swedac ser brister hos en ackrediterad organisation påpekar Swedac vilka brister– avvikelser – som organisationen måste åtgärda. I allvarliga fall kan Swedac besluta om att återkalla ackrediteringen. Då ska organisationen inte längre ha möjlighet att utföra den återkallade verksamheten under åberopande av ackreditering.
Medicinska laboratorier med klinisk patologisk inriktning stödjer diagnosen av sjukdomar genom laboratorietester av blod och andra kroppsvätskor, vävnader och mikroskopisk utvärdering av enskilda celler.
Läs mer om ämnesområdet Medicinsk diagnostik
Läs mer om återkallelser här.