Internationellt
Den 6 december stod det klart att ILAC och IAF bildat den internationella organisationen Global Accreditation Cooperation Incorporated. Läs mer om bildandet på ilac.org.
Under hösten har det även genomförts en serie möten inom ILAC, IAF och EA. ILAC:s och IAF:s höstmöte hölls i år i Berlin, där flera representanter från Swedac deltog. Ett stort fokus på dessa möten har varit planeringen av bildandet av Global Accreditation Cooperation Incorporated.
Swedac har deltagit på flera olika EA-möten där vi har haft representanter med i olika forum.
Dokument IAF och ILAC
Uppdaterade samt nya dokument från IAF och ILAC under året:
https://iaf.nu/en/iaf-documents-categories/
https://ilac.org/publications-and-resources/
- IAF MD 6:2024 IAF Mandatory Document for the Application of ISO 14065:2020
- IAF MD 16:2024 Application of ISO/IEC 17011 for the Accreditation of Food Safety Management Systems (FSMS) Certification Bodies
- IAF MD 29:2024 Transition Requirements for ISO/IEC 27006-1:2024
- IAF ID13:2024 IAF Medical Device Nomenclature (IAF MDN) Including Medical Device Risk Classifications
- ILAC P9:01/2024 ILAC Policy for Proficiency Testing and/or Interlaboratory comparisons other than Proficiency Testing
- ILAC G18:01/2024 Guideline for describing Scopes of Accreditation
Swedac har implementerat eller påbörjat aktiviteter för att implementera samtliga av dessa dokument.
Dokument EA
Exempel på uppdaterade dokument från EA under året: EA publikationer.
- EA-3/01 M:2024 EA conditions for the use of Accreditation Symbols, Logos and other claims of accreditation and reference to the EA MLA Signatory status
- EA-8/01 G:2024 Guidance on Transfers of Accredited Certification of Persons
- EA-INF/05:2024 Directory of European legislations and EU schemes with provisions to accreditation and/or conformity assessment
- EA Horizontal Harmonization Committee (HHC) har påbörjat revisioner av EA 2/17 EA Document on Accreditation for Notification purposes samt EA 1/22 EA Procedure and criteria for the evaluation of conformity assessment schemes by EA accreditation body members. Swedac är engagerade i båda dessa arbetsgrupper.
Pågående arbete med standarder
ISO/IEC 17020
Arbetsgruppen för revidering av SS-EN ISO/IEC 17020 lämnade i november över ett förslag till ISO/CASCO som nu granskas innan det under december ska öppnas för röstning om DIS (Draft International Standard). Röstningen stängs under april 2025. Resultatet (kommentarerna) kommer sedan granskas och omhändertas av arbetsgruppen. Planen är att det under augusti 2025 ska ske en slutgiltig röstning och publicering kommer preliminärt ske i november 2025.
ISO/IEC 17024
Har varit ute för kommentarer och de svenska kommentarerna har summerats i TK316. Kommentarerna ska hanteras vid kommande WG30-möte i Geneve den 14–16 januari 2025.
Nedan finns tänkt tidsplan framåt.
Harmonisering av standarder
ISO 15189:2022 har blivit harmoniserad under året.
Läs mer om de första bedömningarna mot standarden: Första bedömningarna gjorda efter uppdaterad standard.
Övrigt
Det pågår just nu en revision av STAFS 2020:1, Swedacs föreskrifter och allmänna råd om ackreditering, för att hantera förenklingar och förtydliganden.
Nationellt
Arbetet med att ackreditera certifieringsorgan för GDPR fortsätter. Mer information: Utveckling av nya ämnesområden för ackreditering.
Ordlista och övriga länkar
- CD ISO – Committee draft from ISO
- EA – European Cooperation for Accreditation: european-accreditation.org
- EA HHC – EA Horizontal Harmonisation Committee
- IAF – International Accreditation Forum: iaf.nu
- ILAC – International Laboratory Accreditation Cooperation: ilac.org
- ISO – International Organization for Standardization: iso.org
- ISO/CASCO – Committee on Conformity Assessment: iso.org
- STAFS – Styrelsen för ackreditering och teknisk kontrolls författningssamling
- TK – Teknisk kommitté
- WG – Working Group