– Återkallelsen sker då vi funnit flera allvarliga avvikelser och bedömer att dessa kan leda till negativ påverkan och konsekvenser för människors hälsa, säger Stina Benderix, avdelningschef för ackrediteringsavdelningen på Swedac.
Vid en tillsyn som gjordes i mars 2024 fann Swedac en rad avvikelser. Vid en kompletterande bedömning i december 2024 fann man att avvikelserna inte hade åtgärdats, varför nu Swedac återkallar ackrediteringen inom områdena klinisk kemi och klinisk farmakologi.
I nuläget finns inga andra ändringar i Akademiska laboratoriets ackrediteringsomfattning. Att vara ackrediterad inom medicinsk provning är inget lagkrav. En ackreditering bekräftar dock kompetens enligt internationella standarder. Akademiska laboratoriet i Uppsala kan fortfarande bedriva verksamhet inom klinisk kemi och -farmakologi, men kan inte längre åberopa ackreditering.
Alla ska kunna lita på att ett ackrediterat laboratorium har tillräcklig kunskap, rutiner och metoder för att sköta sin uppgift. Om Swedac ser brister hos en ackrediterad organisation påpekar Swedac vilka brister – avvikelser – som organisationen måste åtgärda. I allvarliga fall kan Swedac besluta om att återkalla ackrediteringen.
Medicinska laboratorier med inriktning klinisk kemi och – farmakologi analyserar olika kroppsvätskor, till exempel blod och urin, för att påvisa sjukliga förändringar i kroppens olika organ, samt utför läkemedelsanalyser.
Läs mer om ämnesområdet Medicinsk diagnostik här.
Läs mer om återkallelser här.