Översikt över aktuella och kommande uppdateringar i krav- och vägledningsdokument

Internationellt

Nytt från EA, ILAC & IAF

Under januari och februari publicerades flera dokument av EA och IAF. För Swedac är de viktigaste av dessa:

• EA-6/02 M:2022 EA Guidelines on the use of ISO/IEC 17065 and ISO/IEC 17021-1 for Certification to EN ISO 3834 Dokumentet är obligatoriskt att följa och ska vara implementerat i verksamheten senast 10 januari 2023. EN ISO 3834 handlar om krav på svetsprocesser. Swedac har ett antal ackrediteringar inom området och startar inom kort en aktivitet för att hantera implementeringen.
• IAF MD25:2022 Criteria for Evaluation of Conformity Assessment Schemes
  Dokumentet är obligatoriskt att följa och ska vara implementerat i verksamheten senast 7 januari 2024. Swedac startar inom kort en aktivitet för att hantera implementeringen. I aktiviteten kommer bland annat Swedacs policy för bedömning av lämplighet av kontrollordning med avseende på ackreditering att ses över.
• EA-4/17 M:2022 Description of scopes of accreditation for medical laboratories
  Ett viktigt dokument för Swedac och ackrediterade organ. Dokumentet utgör krav på en övergripande nivå, medan inkluderade exempel utgör vägledning. Det påverkar hur ackrediteringens omfattning anges både vid fast och flexibel ackreditering. Då anpassning kan kräva stora insatser har implementeringstiden bestämts till två år, vilket är ett år mer än vad som är brukligt. Swedac har startat upp ett internt projekt för att säkerställa implementeringen. Dokumentet innehåller också en del ställningstagande av allmängiltig karaktär, varför även andra områden än medicin kan komma att påverkas.

Nytt från ISO

Två av de standarder som Swedac ackrediterar mot genomgår för närvarande revision. Under nästa år kommer ett flertal att tas upp för så kallat ”systematic review” (SR), då medlemmarna ges tillfälle att rösta om standarden behöver uppdateras eller inte. I tabellen nedan ges en prognos för när nästa utgåva av Swedacs ackrediteringsstandarder kommer att publiceras. Notera att tabellen är en prognos.

Nationellt

Läs mer om områden där ackreditering är under utveckling på Swedacs webbplats.

Just nu finns där ny information om:

• Kontroll av säkerhetsrelaterad information kopplad till reparation och underhåll av fordon (Vehicle RMI, SERMI)