Hoppa till innehållet
Nyheter

Översikt över aktuella och kommande uppdateringar i krav- och vägledningsdokument, samt nya ordningar

Swedac bevakar förändringar som har betydelse för ackrediterad verksamhet i Sverige. Här presenterar myndigheten en översikt över aktuella och kommande uppdateringar i krav- och vägledningsdokument, samt nya ordningar.

Ikon i form av papper

Internationellt

Nytt från EA, ILAC & IAF

Under november publicerades två dokument av EA:

  • EA-4/02 M:2021 Evaluation of the Uncertainty of Measurement in Calibration
    Dokumentet är obligatoriskt att följa och ska tillämpas med omedelbar verkan. Swedac startar inom kort en aktivitet för att hantera implementeringen.
  • EA-4/18 G:2021 Guidance on the level and frequency of proficiency testing participation
    Dokumentet utgör vägledning och medför inga tillkommande krav. Swedac startar inom kort en aktivitet för att hantera implementeringen.

I tillägg togs några steg framåt med:

  • EA-4/17 M:2022 Description of scopes of accreditation for medical laboratories
    Ett viktigt dokument för Swedac och ackrediterade organ. Dokumentet utgör krav och kommer att gå ut på omröstning innan jul. Förväntad publicering januari/februari och föreslagen implementeringstid två år.

Nytt från ISO

Två av de standarder som Swedac ackrediterar mot genomgår för närvarande revision. Under nästa år kommer ett flertal att tas upp för så kallat ”systematic review” (SR), då medlemmarna ges tillfälle att rösta om standarden behöver uppdateras eller inte. I tabellen nedan ges en prognos för när nästa utgåva av Swedacs ackrediteringsstandarder kommer att publiceras. Notera att tabellen är en prognos.

Standard

Förväntad tidpunkt för nästa utgåva

Kommentar

ISO 15189 November 2022 Draft International Standard utgåva på omröstning nu
ISO/IEC 17020 2024/2025 SR i juni 2022
ISO/IEC 17021-1 2027/2028 SR 2025
ISO/IEC 17024 2024/2025 SR 2022
ISO/IEC 17025 2029/2030 SR 2022
ISO/IEC 17029 2029/2030 SR 2022
ISO/IEC 17043 Januari 2023 Om Final Draft International Standard behöver tas fram, ca 4 månader senare. Beslut om detta tas förmodligen i mars 2022.
ISO/IEC 17065 2024/2025 SR 2022

Accepterade ordningar

Ordning accepterad i enlighet med EA 1/22 av annat nationellt ackrediteringsorgan eller EA för användning internationellt, där inget organ ännu ackrediterats av Swedac.

Ordning accepterat av hAB (home Accreditation Body) enligt EA 1/22:

  • Riskplaza
  • Organic Content Standard
  • Textile Exchange (recycled)

Nationellt

Ny eller uppdaterad ordning accepterad av Swedac enligt vår policy för bedömning av lämplighet av kontrollordning med avseende på ackreditering:

  • KRAV
  • Svensk standard för livsmedelshantering i butik
  • Certifiering av ledningssystem för personuppgiftshantering enligt ISO/IEC 27701 tillsammans med ISO/IEC 27001. Med kompletterande krav på certifieringsorganet enligt ISO/IEC TS 27006-2.

Läs mer om områden där ackreditering är under utveckling på Swedacs webbplats.

Just nu finns där ny information om:

  • Kontroll av säkerhetsrelaterad information kopplad till reparation och underhåll av fordon (Vehicle RMI, SERMI)
  • Kontroll av sekundärt skydd enligt Naturvårdsverkets föreskrift.