Utveckling av nya ämnesområden för ackreditering

Standarden ISO/IEC 17029:2019 Bedömning av överensstämmelse – Allmänna principer och krav för validerings- och verifieringsorgan, gavs ut 2019. Swedac och många andra i branschen är övertygade om att denna standard kommer att få ett stort genomslag och kommer att användas flitigt i framtiden, då en standard för detta har saknats.

Utvecklingsarbetet fortsätter för att kunna erbjuda fler ackrediteringar för verifiering/validering inom olika områden. Områden där standarden kan komma till användning ytterligare är tex. verifiering av avtal i samband med upphandling, påståenden eller företags egendeklarationer.

Blankett för ansökan om ackreditering – Verifieringsorgan/Valideringsorgan

Läs mer om ISO/IEC 17029: Standard för att kvalitetssäkra påståenden och uttalanden

I Swedac berättar: ISO 17029 berättar Magnus Pedersen och Arne Lund mer om hur ISO/IEC 17029 fungerar.

Kontaktpersoner:
Magnus Pedersen, magnus.pedersen@swedac.se
Kaarlo Book, kaarlo.book@swedac.se när det gäller EU-ETS

Drönare flygs idag både i privat och kommersiellt syfte. Men i och med utbredningen av den nya tekniken har nya säkerhetsfrågor uppstått. Bland annat kan drönare störa radioutrustning och inte minst flygtrafiken.

Inom EU finns nu ett nytt regelverk (förordning och genomförandeförordning) som reglerar tekniska krav på civil drönarutrustning innan produkten CE-märks och får marknadsföras inom EU. Förslaget reglerar civila drönare inom sex olika klasser, medans drönare som klassas som leksak fortfarande skall uppfylla leksaksdirektivet.

Förordningen involverar både produktcertifiering av drönare och certifiering av ledningssystem för tillverkare av drönare. Exakt vilka åtgärder som ska uppfyllas innan produkten får saluföras beror på drönarklassen.

Man kan nu alltså ansöka om att bli ett anmält organ ackrediterad av Swedac, för att utföra provning av produkten.

Med ett EU-gemensamt regelverk där bedömning av överensstämmelse ska ske av i huvudsak anmälda organ kan oberoende och likvärdig bedömning ske inom hela EU.

Det är dock inte alla klasser av drönare som kräver inblandning av ett ackrediterat organ. För flera klasser är det tillräckligt med så kallad intern tillverkningskontroll där tillverkaren säkerställer och försäkrar att produkten uppfyller ställda krav innan den sätts på marknaden.
Kravstandarder är under utveckling och förväntas komma under 2023.

Mer om vilka regler som gäller inklusive krav på drönarpiloten finns att läsa på Transportstyrelsen.

För ytterligare information kontakta Swedacs utredare Magnus Pedersen:
magnus.pedersen@swedac.se
+46 33177760

Sedan 2018 är GDPR inskriven i svensk lag. GDPR är en förkortning för General Data Protection Regulation, på svenska kallad dataskyddsförordningen – 2016/679.

I Artikel 42.1 i förordningen står det:
Medlemsstaterna, tillsynsmyndigheterna, styrelsen och kommissionen ska uppmuntra, särskilt på unionsnivå, införandet av certifieringsmekanismer för dataskydd och sigill och märkningar för dataskydd som syftar till att visa att personuppgiftsansvarigas eller personuppgiftsbiträdens behandling är förenlig med denna förordning.

Nu har en möjlighet öppnats i Sverige för organisationer att bli certifierade av ackrediterade certifieringsorgan för sin hantering av personuppgiftsdata i enlighet med GDPR.

Den svenska Integritetsskyddsmyndigheten, IMY, har fastställt kraven för ackreditering av certifiering. Det är dessa krav som Swedac ska tillämpa om ett certifieringsorgan vill bli ackrediterat.

Enligt artikel 43.1 i dataskyddsförordningen ska certifieringsorgan vara ackrediterade för att utfärda och förnya certifieringar.

I dagsläget finns inte någon svensk nationell certifieringsordning för personuppgiftshantering enligt GDPR och Swedac inväntar därför nationella intressenters agerande.

Den som är intresserad av att få en certifieringsordning gällande personuppgiftshantering enligt GDPR godkänd ska lämna in en ansökan till IMY samt ansöka till Swedac för accept av ordning.

Den europeiska dataskyddsstyrelsen, EDPB, har sedan tidigare accepeterat en ordning för internationell nivå.

Läs mer:

• Nyhetstext om IMY:s beslut
• Ansökan om acceptans av ordning
• EDPB:s sida om ordningar

För accepterade ordningar där Swedac har ackrediterat organ sök i ackrediteringsregistret.
För nedan listade ordningar kan Swedacs möjlighet att ackreditera samt tid från ansökan om ackreditering till att erhålla bedömning inför ackreditering variera beroende på kompetensområdet. För mer information om ordningar och Swedacs möjlighet att ackreditera kontakta registrator@swedac.se.

Certifieringsordning för ledningssystemcertifiering:

• Mot mutor enligt SS-ISO 37001, SIS/TS 60
• Universell utformning – Tillgänglighet genom universell utformning för produkter, varor och tjänster – SS EN 17161:2019, SIS/TS 176
• Tillgångar enligt SS-ISO 55001, SIS/TS 64
• GMP+ Feed safety
• FAMI QS *
• IAQG 9001 *

Certifieringsordning för produkt-, process-, tjänste-certifiering:

• Kommunal företagslotsning enligt SS 884000:2013, SIS/TS 48
• Tullombudtjänster enligt SS-EN 16992:2016, SIS/TS 53
• Patientdelaktighet i hälso- och sjukvård, tjänster enligt SS-EN 17398,
  SIS/TS 602
• CERTALARM
• Betrodda tjänster och e-legitimationer
• FEMB (Sustainability requirements for office and non-domestic furniture for indoor use)
• GRMS (Global Red Meat Standard)
• IFS *
• PSAP (NavCert)
• Organic Content Standard
• Textile Exchange (recycled)
• BRC *
• ICAO CORSIA *

Certifieringsordning för personcertifiering:

• EOQ CoS 9000
• IPC Management System Auditor Certification Scheme *

Program för verifiering/validering:

• Verifiering av miljöteknik enligt SS-EN ISO 14034:2018, SIS/TS 95

Ordning för kontroll:

• Food Store Quality Standard (FSQS)

Kombinationer av flera kontrollformer:

• Riskplaza

* Länk till IAF:s webbplats för Scopes.